메인비쥬얼
홍보 PROMOTION
메인 컨텐츠
보도자료
| 제목 | 휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 ‘GB-5001’ 식약처 IND 승인 | |||
|---|---|---|---|---|
| 작성자 | master | 작성일 | 2023-10-17 | |
| 첨부파일 | ||||
|
휴메딕스, 장기 지속 치매치료제 ‘GB-5001’ 식약처 IND 승인 - 장기 지속 주사제 안전성·약동학 확인 계획 –
휴온스그룹 휴메딕스가 장기 지속 치매치료제 개발을 통해 장기 성장 모멘텀 확보에 나섰다. ㈜휴메딕스(대표 김진환)는 최근 식품의약품안전처로부터 치매치료제 GB-5001의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 17일 밝혔다. 휴메딕스는 지투지바이오, 한국파마와 1개월 약효 지속 치매치료제 GB-5001을 공동 개발하고 있으며 지투지바이오의 플랫폼 기술을 높이 평가해 전략적 투자를 통해 지분을 취득했다. GB-5001은 도네페질 성분의 알츠하이머병 치료제로 지투지바이오의 플랫폼 기술 이노램프를 적용한 주사제다. 이번 임상1상 IND 승인에 따라 3사(휴메딕스·지투지바이오·한국파마)는 건강한 성인을 대상으로 GB-5001의 두 제제(피하주사 및 근육주사) 안전성, 내약성 및 약동학을 대조약과 비교 평가할 계획이다. 이후 치료제의 임상 개발 진행 상황에 따라 차기 임상 진입과 품목 허가를 취득해 상용화한다는 목표다. 휴메딕스는 완제품 생산의 전략적 파트너로서 임상용 및 완제 의약품을 생산, 공급할 예정이다. 휴메딕스 관계자는 "이번 임상을 통해 도네페질 1개월 약효 지속성 주사제의 안전성, 약동학 등을 확인할 계획이다”라며 “알츠하이머병 환자들에게 편의성이 확보된 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. |
||||
Total 1076, 7/108 Page
| 번호 | 구분 | 제목 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|
| 1016 | 휴온스메디텍 | 휴온스메디텍, 스킨부스터 전용 ‘프리미엄 9핀 니들 31G’ 출시 | 2025-01-20 | 1455 |
| 1015 | 휴온스 | 휴온스, 건기식 ‘설 선물 특가’ 카카오 쇼핑라이브 진행 | 2025-01-14 | 1285 |
| 1014 | 휴온스푸디언스 | 휴온스푸디언스, 새해맞이 건강기능식품 프로모션 진행 | 2025-01-08 | 1540 |
| 1013 | 휴온스푸디언스 | 휴온스푸디언스, 황칠나무잎·줄기추출물 인지기능 개선 개별인.. | 2025-01-06 | 1518 |
| 1012 | 휴온스 | 휴온스, 신제품 ‘메리트C 멀티 비타민 미네랄 구미’ 출시 | 2025-01-03 | 1510 |
| 1011 | 휴온스메디텍 | 휴온스메디텍, ‘더마샤인’ 제품군 누적 판매 2만대 돌파 | 2024-12-27 | 2145 |
| 1010 | 휴엠앤씨 | 휴엠앤씨, 베트남 생산공장 준공… 생산능력 ‘껑충’ | 2024-12-23 | 1598 |
| 1009 | 휴온스그룹 | 휴온스그룹, 정기 임원 인사 실시 | 2024-12-20 | 1731 |
| 1008 | 휴온스바이오파마 | 휴온스바이오파마, KIST와 ‘건성 황반변성 점안제 개발’ 협약 .. | 2024-12-18 | 1687 |
| 1007 | 휴온스그룹 | 휴온스, 건기식 사업부문 물적분할… 휴온스푸디언스에 흡수합.. | 2024-12-17 | 1687 |
